福建科瑞藥業(yè)有限公司概況
福建科瑞藥業(yè)有限公司是1999年為深化科技體制改革,推進醫(yī)藥科研成果在福建省盡快轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力而設(shè)立的制藥企業(yè),公司注冊資本為2500萬元。是由 “上海微創(chuàng)生成生物技術(shù)有限公司”為單一最大股東(52%)、國有資本占比48%的混合所有制企業(yè),國有股東主要為福建省微生物藥物試驗中心有限公司、福建省六一八產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資合伙企業(yè)(有限合伙)。
公司注冊地址位于福清海口元載工業(yè)區(qū),目前正在福清江陰港城投資建設(shè)占地80畝的新廠區(qū),拓展公司在高端原料藥和制劑產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)。公司擁有微生物和化學(xué)半合成原料藥、口服溶液、半固體制劑生產(chǎn)線,并具備完善的質(zhì)量管理體系,公司已取得6項藥品注冊批件,包括:新型免疫抑制劑環(huán)孢素原料藥及其口服溶液、西羅莫司原料藥及其口服溶液、嗎替麥考酚酯原料藥、他克莫司原料藥,并均已通過國家GMP認(rèn)證,其中環(huán)孢素和西羅莫司原料藥多次通過美國FDA現(xiàn)場檢查。公司已成為國內(nèi)兩家同時具備臨床上使用最為廣泛的四種免疫抑制劑的原料藥生產(chǎn)資質(zhì)和能力的企業(yè)之一,自2013年起,持續(xù)被認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè)。近年來加大投入資金,研發(fā)新型抗腫瘤藥物依維莫司、米朵妥林等高附加值的特色抗腫瘤藥物,每年研發(fā)經(jīng)費投入不低于10%。產(chǎn)品針對國內(nèi)外高端原料藥市場,暢銷歐、美、日、印度、東南亞等國家和地區(qū),產(chǎn)品質(zhì)量國內(nèi)行業(yè)領(lǐng)先、達到國際水平,擁有完整的自主知識產(chǎn)權(quán)。
公司注重培養(yǎng)人才,2009年獲得福建省發(fā)展計劃委員會頒發(fā)的福建省微生物藥物工程研究中心證書,2020年與福建技術(shù)師范學(xué)院合作共建實訓(xùn)基地,培養(yǎng)制藥人才。公司最早由福建省微生物研究所創(chuàng)建,并與之長期友好合作,管理團隊成員來自南大、天大、中國藥科大等國內(nèi)知名高等院校,并具有中高級職稱。
由于目前公司上述四種原料藥產(chǎn)能無法滿足國內(nèi)外市場需求,為做強做大科瑞公司,建設(shè)符合國際cGMP標(biāo)準(zhǔn)和國家GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)廠區(qū),以滿足不斷擴大的市場需求,推進醫(yī)藥新品種在科瑞公司實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,公司在福州市江陰港城經(jīng)濟區(qū)西部臨港產(chǎn)業(yè)區(qū)購買80畝地進行異地遷建項目建設(shè),目前已完成一期全部主體竣工驗收,預(yù)計2024年投產(chǎn)。